Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Thuận Thiên 195 triệu đồng và đình chỉ hoạt động hơn 8 tháng do bán thuốc Mageum tab chưa được cấp phép nhập khẩu.
Cụ thể, công ty này đã xuất bán 65.126 hộp Mageum tab (Magnesi Valproat, số đăng ký VN-20707-17) thuộc các lô 24003-24015, nhập khẩu từ Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhưng chưa có giấy phép. Đây là vi phạm hành chính có giá trị hàng hóa lớn, khiến mức xử phạt tăng nặng theo quy định.
Ngoài ra, công ty phải tiêu hủy 43.443 hộp và 66 viên thuốc thu hồi từ khách hàng. Chứng chỉ hành nghề của bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang, người chịu trách nhiệm chuyên môn, cũng bị tước quyền sử dụng hơn 5 tháng, kể từ ngày 12-11-2025.
Mageum tab là thuốc kê đơn, dùng điều trị động kinh và rối loạn lưỡng cực, giúp kiểm soát các cơn co giật nhờ giảm hoạt động thần kinh quá mức. Do là thuốc mạnh và tiềm ẩn rủi ro, việc sử dụng phải dưới sự giám sát của bác sĩ.
Cục Quản lý Dược cảnh báo các doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm các quy định về nhập khẩu và phân phối thuốc, đặc biệt với thuốc kê đơn và thuốc độc, để tránh vi phạm pháp luật và nguy cơ với sức khỏe người dùng.
