Ngày 30/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên tiếp ban hành 5 quyết định xử phạt hành chính đối với các doanh nghiệp dược phẩm lớn trong nước và có vốn đầu tư nước ngoài, với tổng số tiền phạt lên tới 510 triệu đồng. Lý do: vi phạm thủ tục đăng ký và lưu hành thuốc, bao gồm thay đổi giấy đăng ký mà không thông báo hoặc chưa được phê duyệt.
Ai bị phạt “nặng” nhất?
Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar (Phú Thọ) và Dược phẩm Hà Tây (Hà Nội) chịu mức phạt cao nhất, 125 triệu đồng mỗi đơn vị.
Wealphar bị xác định vi phạm nhiều lần đối với 5 loại thuốc, gồm: Valproat EC DWP 200mg, Metronidazol DWP 375mg, Oxcarbazepin DWP 150mg, Fefolic DWP 100mg/350mcg, Cyperdin 250mg.
Dược phẩm Hà Tây bị phạt vì các sản phẩm Terpincold, Metronidazol 250mg, Glucosamin, Pimatussin không thực hiện đúng thủ tục đăng ký khi có thay đổi giấy phép lưu hành.
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (TP.HCM) bị phạt 90 triệu đồng, với các sản phẩm Viên dưỡng não OP.CAN, HoAstex Sirô thuốc.
Dược phẩm Trung ương 3 (Hải Phòng) cũng chịu mức phạt 90 triệu đồng, liên quan đến Tetracyclin TW3, Daleston-D, Rodomax.
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đồng Nai) bị xử phạt 80 triệu đồng do sai phạm với sản phẩm Spciafil.
Chấp hành nộp phạt và thời hạn
Tất cả các quyết định xử phạt đều có hiệu lực kể từ ngày ký. Các doanh nghiệp bị yêu cầu nộp phạt vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, nếu không sẽ bị cưỡng chế theo quy định pháp luật.
Đợt kiểm tra này nhấn mạnh sự cần thiết tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về đăng ký và lưu hành thuốc, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và thị trường dược phẩm trong nước.
